浙江永太科技股份有限公司（以下簡稱永太科技）為拓展醫(yī)藥業(yè)務，于2016年出資收購浙江手心制藥有限公司（以下簡稱手心制藥）100%股權，并于2016年10月組建全資子公司浙江永太手心醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱永太手心醫(yī)藥），永太手心醫(yī)藥位于浙江省化學原料藥基地臨海園區(qū)內，占地總面積138010m²（約207.0畝），總建筑面積為119566m²（含規(guī)劃）。

為了保持產品的市場競爭力，永太科技本著以科技為手段，以市場為導向，適應市場社會化產業(yè)要求，憑借永太科技的研發(fā)實力和手心制藥現(xiàn)有成熟工藝，依托浙江省原料藥基地臨海園區(qū)的區(qū)域優(yōu)勢，在永太手心醫(yī)藥分期實施年產4340噸美托洛爾等19個原料藥、年產6億粒中藥提取項目，企業(yè)于2017年2月13日取得臺州市臨海市開發(fā)區(qū)核發(fā)的《臨海市開發(fā)區(qū)企業(yè)投資備案項目登記賦碼基本信息表》（項目名稱：年產4340噸美托洛爾等19個原料藥、年產6億粒中藥提取項目，項目代碼：2017-331025-26-03-003250-000）。

企業(yè)委托臺州萬祥安全科技有限公司于2018年7月完成《年產4340噸美托洛爾等19個原料藥、年產6億粒中藥提取項目[一期：年產50噸美托洛爾（25噸酒石酸美托洛爾、25噸琥珀酸美托洛爾）、50噸非諾貝特、100噸瑞舒伐他汀鈣、20噸利伐沙班、300噸磷酸西他列汀、100噸塞來昔布、300噸甲基多巴（含年產200噸中間體DMMD）、150噸卡比多巴、200噸依托度酸、500噸普瑞巴林、1800噸加巴噴丁項目]設立安全評價報告》（報告編號：臺萬祥[評]字第2017-0047號），一期：年產50噸美托洛爾（25噸酒石酸美托洛爾、25噸琥珀酸美托洛爾）、50噸非諾貝特、100噸瑞舒伐他汀鈣、20噸利伐沙班、300噸磷酸西他列汀、100噸塞來昔布、300噸甲基多巴（含年產200噸中間體DMMD）、150噸卡比多巴、200噸依托度酸、500噸普瑞巴林、1800噸加巴噴丁項目于2018年9月4日取得臺州市安全生產監(jiān)督管理局核發(fā)的《危險化學品建設項目安全條件審查意見書》（編號：臺?；椖堪矖l審字[2018]023號）。于2019年6月由浙江省天正設計工程有限公司出具《浙江永太手心醫(yī)藥科技有限公司年產4340噸美托洛爾等19個原料藥、年產6億粒中藥提取項目[本期：300噸甲基多巴（含年產200噸中間體DMMD）、50噸卡比多巴、50噸依托度酸、1800噸加巴噴丁項目]安全設施設計專篇》，于2020年8月21日取得臺州市應急管理局核發(fā)的《危險化學品建設項目安全設施設計意見書》（編號：臺?；椖堪苍O審字[2019]第017號）。為了與“手心制藥”保持工藝一致以及提高產品的質量[①卡比多巴[40]的萃取工藝中有兩種工藝，分別為三氯甲烷萃取工藝和乙醇萃取工藝。2020年已通過的設計審查中“永太手心”807車間卡比多巴的萃取工藝僅采用三氯甲烷萃取工藝，因“手心制藥”卡比多巴乙醇萃取工藝已通過GMP及FDA認證，為了與“手心制藥”保持工藝一致，增加乙醇萃取工藝。僅涉及乙醇萃取，不涉及化學反應。②DMMD合成工藝有兩種工藝，一種為一鍋法工藝（直接合成到DMMD粗品，粗品再用稀鹽酸精制得DMMD成品），另一種為分離中間體工藝（先合成并分離得到DMMD中間體C6,再水解分離得到DMMD成品），因“手心制藥”DMMD兩種工藝已通過客戶認證，為了與“手心制藥”保持工藝一致以及提高產品的質量，增加DMMD分離中間體合成工藝。僅涉及中間體分離，不涉及化學反應。③卡比多巴[40]的精制工藝中有兩種工藝，分別為水洗滌工藝和乙醇洗滌工藝。2020年已通過的設計審查中“永太手心”藥808車間卡比多巴[40]精制工藝僅采用水洗滌工藝，因“手心制藥”卡比多巴[40]乙醇洗滌工藝已通過GMP及FDA認證，為了與“手心制藥”保持工藝一致，增加乙醇洗滌工藝。僅涉及808原料藥車間新增乙醇?；罚徊簧婕盎瘜W反應。本次變更“年產50噸卡比多巴、年產200噸中間體DMMD”屬于危險化學品生產建設項目（與前同，不變）。本次變更未涉及化學反應；未有新增重點監(jiān)管危險化工工藝]，由此浙江省天正設計工程有限公司受浙江永太手心醫(yī)藥科技有限公司委托，于2020年9月出具《浙江永太手心醫(yī)藥科技有限公司年產300噸甲基多巴（含200噸中間體DMMD）、50噸卡比多巴、50噸依托度酸、1800噸加巴噴丁項目安全設施設計變更專篇》，于2020年9月25日取得臺州市應急管理局核發(fā)的《危險化學品建設項目安全設施設計意見書》（編號：臺?；椖堪苍O審字[2020]第059號）。為了提高產品質量，對2019年已通過的安全設施設計專篇中的年產1800噸加巴噴丁的產品進行部分設備、流程、布局的變更（涉及車間：806原料藥車間）（本次變更年產1800噸加巴噴丁的產品工藝技術路線與“手心制藥”及2019已通過的產品技術路線保持一致，本次變更僅涉及批量變化未新增化學反應，主要在于增加設備套數(shù)來保持產量不變；變更情況未新增物料），浙江省天正設計工程有限公司受浙江永太手心醫(yī)藥科技有限公司委托，于2020年10月出具《浙江永太手心醫(yī)藥科技有限公司年產300噸甲基多巴（含200噸中間體DMMD）、50噸卡比多巴、50噸依托度酸、1800噸加巴噴丁項目（年產1800噸加巴噴丁項目）安全設施設計變更專篇》，并于2020年9月25日通過專家評審。

本項目主要建設內容：新建：806原料藥車間、807原料藥車間、808原料藥車間、1#甲類倉庫、2#甲類倉庫、3#甲類倉庫、綜合倉庫、甲類罐組、酸堿罐組、劇毒品罐組、動力車間、固廢倉庫、中控室、三廢處理區(qū)（包括組合房/副產暫存庫，事故池及三廢輔助間，其他）、南門衛(wèi)、西門衛(wèi)、北門衛(wèi)、事故應急池。

其中806原料藥車間布置加巴噴丁、依托度酸精制生產線，807原料藥車間東部布置卡比多巴、依托度酸生產線，808原料藥車間布置甲基多巴[涉及重點監(jiān)管的危險化工工藝：胺化工藝、破氰反應（氧化工藝）、水解母液處理（氧化工藝）]、中間體DMMD、卡比多巴精制生產線。

① 加巴噴丁項目土建由浙江五聯(lián)建設有限公司負責完成，設備安裝由臺州市聯(lián)誠化工設備有限公司、浙江省工業(yè)設備安裝集團有限公司負責完成，2020年11月前所有安裝調試準備工作已完成，于2020年12月26日組織專家組進行試生產方案及試生產現(xiàn)場安全條件審查，于2020年12月27日經專家組長確認，于2020年12月28日開始試生產，試生產期限至2021年12月27日止。②甲基多巴（含中間體DMMD）項目土建由浙江五聯(lián)建設有限公司負責完成，設備安裝由臺州市聯(lián)誠化工設備有限公司、浙江省工業(yè)設備安裝集團有限公司負責完成，2021年1月前所有安裝調試準備工作已完成，于2021年2月4日組織專家組進行試生產方案及試生產現(xiàn)場安全條件審查，于2021年2月26日經專家組長確認，于2021年2月26日開始試生產，試生產期限至2021年2月25日止。③卡比多巴、依托度酸項目土建由浙江五聯(lián)建設有限公司負責完成，設備安裝由臺州市聯(lián)誠化工設備有限公司、浙江省工業(yè)設備安裝集團有限公司負責完成，2021年6月前所有安裝調試準備工作已完成，于2021年7月13日組織專家組進行試生產方案及試生產現(xiàn)場安全條件審查，于2021年8月14日經專家組長確認，于2021年8月16日開始試生產，試生產期限至2021年11月27日止。

專篇包括4個產品：年產300噸甲基多巴（含年產200噸中間體DMMD）、50噸卡比多巴、50噸依托度酸、1800噸加巴噴丁項目，受目前市場原因影響，企業(yè)擬消減產能，批投料量不變，變更后，本期驗收范圍為：年產200噸甲基多巴（含年產150噸中間體DMMD）、40噸卡比多巴、40噸依托度酸、1200噸加巴噴丁項目，對應原料和副產、溶劑對應減少。

本項目產品：甲基多巴、中間體DMMD、卡比多巴、依托度酸、加巴噴丁均不屬于危險化學品，但生產過程中涉及副產、回收危險化學品，因此本項目屬于危險化學品生產項目。本項目年副產：114噸氯甲烷、125噸溴甲烷、28噸85%硫酸、532噸10%鹽酸、941噸48%氫溴酸、907噸18%氨水、3845噸氯化鈉、475噸酒石酸單鈉鹽濕品、646噸酒石酸單鈉鹽、235噸硫酸銨、435噸氯化銨、123噸溴化鈉鹽、74噸混旋甲基多巴；年回收：754噸甲醇、4844噸乙醇、10659噸二氯甲烷、696噸三氯甲烷、2040噸30%鹽酸；其中須申領安全生產許可證的規(guī)模為：年副產：114噸氯甲烷、125噸溴甲烷、28噸85%硫酸、532噸10%鹽酸、941噸48%氫溴酸、907噸18%氨水；年回收：754噸甲醇、4844噸乙醇、10659噸二氯甲烷、696噸三氯甲烷、2040噸30%鹽酸。

根據(jù)《中華人民共和國安全生產法》《危險化學品安全管理條例》《危險化學品建設項目安全監(jiān)督管理辦法》等國家有關法律法規(guī)的規(guī)定，該建設項目應進行安全設施竣工驗收。為此，浙江永太手心醫(yī)藥科技有限公司委托浙江圣泰安全技術有限公司對該項目開展安全設施竣工驗收評價工作。

評價項目組通過資料準備，分析和預測該建設項目可能存在的危險、有害因素的種類和程度，提出了安全對策措施及建議。并依據(jù)《國家安全監(jiān)管總局關于印發(fā)<危險化學品建設項目安全評價細則（試行）>的通知》（原安監(jiān)總?；痆2007]255號）的要求，編制了《浙江永太手心醫(yī)藥科技有限公司年產4340噸美托洛爾等19個原料藥、年產6億粒中藥提取項目[本期：200噸甲基多巴（含年產150噸中間體DMMD）、40噸卡比多巴、40噸依托度酸、1200噸加巴噴丁項目]安全設施竣工驗收評價報告》。

在評價過程中，得到各位領導、專家和建設單位的支持、配合，在此表示衷心的感謝！