浙江海翔川南藥業(yè)有限公司是一家以開發(fā)并批量生產各類原料藥、醫(yī)藥中間體、精細化工產品的醫(yī)藥化工企業(yè)，為浙江海翔藥業(yè)股份有限公司的全資子公司，由浙江海翔藥業(yè)股份有限公司川南分公司于2010年12月升格而成，位于臺州市臨海市浙江省化學原料藥基地臨海園區(qū)（即“浙江頭門港經濟開發(fā)區(qū)臨海醫(yī)化產業(yè)園”）東海第五大道23號，現(xiàn)有員工1130人。

1）現(xiàn)有產品：

浙江海翔川南藥業(yè)有限公司現(xiàn)有生產區(qū)1、生產區(qū)2。生產區(qū)1占地面積336.65畝，位于浙江省化學原料藥基地臨海園區(qū)東海第五大道23號，生產區(qū)1內1t/a瑞格列奈、10t/a阿托伐醌、300t/a 4,4'-二氟二苯甲酮、50t/a達比加群、20t/a氟尼辛葡甲胺鹽、300t/a氟苯尼考、400t/a 4-AA、100t/a KETO、80t/a西司他汀酸、100t/a SIHO、300t/a鹽酸克林霉素、200t/a克林霉素磷酸酯、40t/a鹽酸克林霉素棕櫚酸酯、5t/a多尼培南、20t/a美羅培南、5t/a比阿培南、60 t/a PHE、580 t/a柳氮磺胺吡啶、400t/a MAP、200t/a DA、100t/a美羅培南，共計22種產品生產項目；企業(yè)持有浙江省應急管理廳換發(fā)的安全生產許可證，許可編號：（ZJ）WH安許證字〔2020〕-J-1570，許可范圍：年副產：鹽酸97噸；年回收：丙酮12098噸、四氫呋喃37345噸、甲苯7744噸、甲醇11164噸、乙醇30193噸、乙酸乙酯10016噸、二氯甲烷9435噸、三氯甲烷4256噸、異丙醇3400噸、乙酸異丁酯147噸、乙腈82噸、DMF80噸、甲酸3039噸、2-氨基吡啶432噸、二異丙基乙基胺107噸、正己烷4118噸、2，6-二甲基吡啶37噸、醋酸6噸、鋅粉43噸、丙烯酸乙酯233噸，有效期至2023年12月24日，故該企業(yè)屬于危險化學品生產企業(yè)。浙江海翔川南藥業(yè)有限公司生產區(qū)2為2017年新征地塊，位于浙江頭門港經濟開發(fā)區(qū)東海第八大道5號，目前處于總體規(guī)劃階段。

2）“三同時”項目

（1）試生產項目：

年產300噸阿托伐他汀中間體A8產業(yè)化項目于2022年8月05通過了試生產安全生產條件審查，試生產期限1年，有效期至2023年08月14日。

（2）在建項目：年產100噸OA、100 噸甲砜霉素產業(yè)化項目，年產40噸培南系列無菌原料藥項目。

①年產400噸MAP、100噸OA、200噸DA、100 噸甲砜霉素、10 噸聯(lián)苯雙酯、100噸美羅培南、100噸2-氯-5-碘苯甲酸產業(yè)化新項目和固廢減量化處置項目（第一期工程—年產400噸MAP、100噸OA、200噸DA、100 噸甲砜霉素、10 噸聯(lián)苯雙酯、100噸美羅培南及配套溶劑回收產業(yè)化新項目）中的二期年產100噸OA、100 噸甲砜霉素產業(yè)化新項目已于2020年2月通過了安全設施設計審查，目前在建，其中年產100噸OA新項目利用原有生產車間13北線建設，年產100 噸甲砜霉素新項目利用原有生產車間1建設。

②年產40噸培南系列無菌原料藥項目于2020年9月通過了安全設施設計審查，目前在建，涉及到拆建生產車間10（車間內新建一條無菌精制的生產線），利用已建的生產車間6、儲罐區(qū)4、儲罐區(qū)5及其他原有的公用及輔助設施。

3）本項目：

企業(yè)的鹽酸阿莫羅芬中試項目布置在生產車間19（中試車間）內，生產車間19于2020年9月22日取得《特殊建設工程消防驗收意見書》，擬作為中試車間，布置有中試生產產品，不涉及報批及正常生產的其他產品。本項目中試產品鹽酸阿莫羅芬不屬于危險化學品，僅在中試過程中涉及到危險化學品使用氟利昂R22、氮[壓縮的]、甲醇、乙酸乙酯、異丙醇、甲基烯丙醇、冰醋酸、醋酸酐、高碘酸鈉、過氧化苯甲酰、硼氫化鈉、三氯甲烷、濃硫酸、精制鹽酸、氫氧化鈉、亞硫酸氫鈉。本項目使用的溶劑不回收套用，廢液均委托有資質的處置單位進行處理。

企業(yè)委托山東富海石化工程有限公司進行中試項目設計，按設計說明進行設備設施安裝。

根據(jù)《中華人民共和國安全生產法》《危險化學品安全管理條例》《關于印發(fā)<浙江省化工（科研）試驗性項目安全管理規(guī)定（試行）>的通知》等法律、法規(guī)的要求，浙江海翔川南藥業(yè)有限公司委托浙江圣泰安全技術有限公司對鹽酸阿莫羅芬中試項目進行安全現(xiàn)狀評價。

評價項目組通過資料準備、危險、有害因素辨識與分析、現(xiàn)場檢查等工作，提出了安全對策措施及整改意見，并依據(jù)《安全評價通則》AQ8001-2007的要求，編制了《浙江海翔川南藥業(yè)有限公司鹽酸阿莫羅芬中試項目安全現(xiàn)狀評價報告》。

在評價過程中，得到相關領導、專家和企業(yè)的大力支持與配合，在此表示一并感謝！