華海藥業(yè)創(chuàng)建于1989年，其前身是浙江華海藥業(yè)集團(tuán)有限公司，2001年1月整體變更，成立浙江華海藥業(yè)股份有限公司。2003年3月，華海藥業(yè)股票在上海證券交易所成功上市。華海藥業(yè)是國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)和浙江省人民政府確認(rèn)的“五個(gè)一批”重點(diǎn)企業(yè)，是全國(guó)首家榮獲“國(guó)家環(huán)境友好企業(yè)”稱號(hào)的醫(yī)藥企業(yè)，主營(yíng)醫(yī)藥制劑、原料藥及中間體。

浙江華海立誠(chéng)藥業(yè)有限公司前身為華海藥業(yè)原料藥汛橋分廠，是華海藥業(yè)的全資子公司。法定代表人為金永君，注冊(cè)資本：1000萬(wàn)元，注冊(cè)地址：浙江省臨海市汛橋鎮(zhèn)長(zhǎng)石大岙村，經(jīng)營(yíng)范圍：化學(xué)藥品原料藥制造，貨物及技術(shù)進(jìn)出口。

1）現(xiàn)有產(chǎn)品：

企業(yè)在役共計(jì)17個(gè)產(chǎn)品，包括：180噸/年卡托普利、100噸/年馬來(lái)酸依那普利、18噸/年賴諾普利、15噸/年雷米普利、10噸/年艾他培南側(cè)鏈、30噸/年度洛西汀、10噸/年福辛普利鈉、10噸/年苯那普利、2.5噸/年托拉塞米、2噸/年坎地沙坦酯、15噸/年鹽酸喹那普利、40噸/年培哚普利、30噸/年喹硫平、30噸/年帕羅西汀、20噸/年舍曲林、30噸/年西酞普蘭、40噸/年S-西酞普蘭；現(xiàn)有生產(chǎn)車間包括：生產(chǎn)車間I（卡托普利）、生產(chǎn)車間Ⅱ（培哚普利）、生產(chǎn)車間Ⅲ（賴諾普利）、生產(chǎn)車間V、VI（托拉塞米）、生產(chǎn)車間VII（雷米普利）、生產(chǎn)車間Ⅷ（福辛普利鈉、苯那普利、鹽酸喹那普利）、生產(chǎn)車間IX（艾他培南側(cè)鏈）、生產(chǎn)車間XII（生產(chǎn)車間XII①（生產(chǎn)車間XIV西側(cè)）依那普利第1步加成工序、第2步加氫工序、第4步精制工序，生產(chǎn)車間XII②（生產(chǎn)車間Ⅷ西側(cè)）依那普利第3步粗品工序（酸酐、縮合））、生產(chǎn)車間XIII（坎地沙坦酯）、生產(chǎn)車間XIV（喹硫平、帕羅西汀、舍曲林、西酞普蘭）、生產(chǎn)車間XV（度洛西汀、S-西酞普蘭中間體5-氰二醇鹽酸鹽、S-西酞普蘭）、溶劑回收車間等共計(jì)13個(gè)生產(chǎn)車間。

企業(yè)委托浙江圣泰安全技術(shù)有限公司于2023年12月出具《安全現(xiàn)狀評(píng)價(jià)報(bào)告》，于2023年12月20日換發(fā)安全生產(chǎn)許可證（ZJ）WH安許證字[2023]-J-0331，許可范圍：年回收：甲苯1333噸、甲醇50噸、乙醇4309噸、乙腈450噸、丙酮90噸、正己烷99噸、環(huán)己烷308噸、正丁醇177噸、異丙醚150噸、異丙醇120噸、四氫呋喃313噸、乙酸乙酯2040噸、乙酸異丙酯120噸、N，N-二甲基甲酰胺（DMF）113噸、二甲苯異構(gòu)體混合物10噸、乙酸800噸、二氯甲烷2735噸，有效期至2026年12月30日。浙江華海立誠(chéng)藥業(yè)有限公司屬于危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)。年產(chǎn)40噸培哚普利、30噸喹硫平、30噸帕羅西汀、20噸舍曲林、30噸西酞普蘭、40噸S-西酞普蘭原料藥建設(shè)項(xiàng)目，于2024年10月21日通過(guò)安全設(shè)施竣工驗(yàn)收，尚未變更申領(lǐng)《安全生產(chǎn)許可證》。

2）廠區(qū)“三同時(shí)”項(xiàng)目實(shí)施情況：

年產(chǎn)5噸阿立哌唑、6噸伏立康唑、6噸多奈哌齊、30噸度洛西汀、30噸拉莫三嗪、80噸利伐沙班原料藥建設(shè)項(xiàng)目已通過(guò)安全設(shè)施設(shè)計(jì)審查，目前處于施工過(guò)程。本項(xiàng)目涉及公用工程樓2、綜合倉(cāng)庫(kù)使用。

2）本項(xiàng)目實(shí)施范圍：

浙江華海立誠(chéng)藥業(yè)有限公司以市場(chǎng)為導(dǎo)向，適應(yīng)市場(chǎng)社會(huì)化產(chǎn)業(yè)要求，擬實(shí)施年產(chǎn)150噸坎地沙坦酯原料藥項(xiàng)目及年產(chǎn)2噸利培酮、3噸富馬酸酮替芬、5噸鹽酸喹那普利、6噸福辛普利鈉、15噸鹽酸苯那普利、50噸卡維地洛、5噸鹽酸魯拉西酮、10噸丁苯酞原料藥建設(shè)項(xiàng)目。①年產(chǎn)150噸坎地沙坦酯原料藥項(xiàng)目：于2024年7月18日取得《臺(tái)州市發(fā)展改革委等5部門關(guān)于浙江華海立誠(chéng)藥業(yè)有限公司年產(chǎn)150噸坎地沙坦酯原料藥項(xiàng)目安全準(zhǔn)入的決策咨詢報(bào)告》（臺(tái)發(fā)改產(chǎn)業(yè)〔2024〕182號(hào)），于2024年10月25日取得臨海市經(jīng)濟(jì)和信息化局（市中小企業(yè)局）核發(fā)的《浙江省企業(yè)投資項(xiàng)目備案（賦碼）信息表》（項(xiàng)目代碼：2410-331082-07-02-935221）（2024年11月19日第1次變更）。②年產(chǎn)2噸利培酮、3噸富馬酸酮替芬、5噸鹽酸喹那普利、6噸福辛普利鈉、15噸鹽酸苯那普利、50噸卡維地洛、5噸鹽酸魯拉西酮、10噸丁苯酞原料藥建設(shè)項(xiàng)目：于2024年7月18日取得《臺(tái)州市發(fā)展改革委等5部門關(guān)于浙江華海立誠(chéng)藥業(yè)有限公司年產(chǎn)2噸利培酮、3噸富馬酸酮替芬、5噸鹽酸喹那普利、6噸福辛普利鈉、15噸鹽酸苯那普利、50噸卡維地洛、5噸鹽酸魯拉西酮、10噸丁苯酞原料藥項(xiàng)目安全準(zhǔn)入的決策咨詢報(bào)告》（臺(tái)發(fā)改產(chǎn)業(yè)〔2024〕183號(hào)），于2024年9月4日取得臨海市經(jīng)濟(jì)和信息化局（市中小企業(yè)局）核發(fā)的《浙江省企業(yè)投資項(xiàng)目備案（賦碼）信息表》（項(xiàng)目代碼：2409-331082-07-02-886783）。

浙江華海立誠(chéng)藥業(yè)有限公司列入《浙江省經(jīng)濟(jì)和信息化廳 浙江省生態(tài)環(huán)境廳 浙江省應(yīng)急管理廳關(guān)于公布2022年浙江省化工重點(diǎn)監(jiān)控點(diǎn)的通知》（浙經(jīng)信材料〔2022〕205號(hào)）附件《2022年浙江省化工重點(diǎn)監(jiān)控點(diǎn)名單》，本項(xiàng)目建設(shè)地址與附件《2022年浙江省化工重點(diǎn)監(jiān)控點(diǎn)名單》中的廠區(qū)地址一致。

本項(xiàng)目實(shí)施范圍包括：年產(chǎn)150噸坎地沙坦酯原料藥項(xiàng)目及年產(chǎn)2噸利培酮、3噸富馬酸酮替芬、5噸鹽酸喹那普利、6噸福辛普利鈉、15噸鹽酸苯那普利、50噸卡維地洛、5噸鹽酸魯拉西酮、10噸丁苯酞原料藥建設(shè)項(xiàng)目：

1）年產(chǎn)150噸坎地沙坦酯原料藥項(xiàng)目布置于新建生產(chǎn)車間Ⅲ（拆除現(xiàn)有生產(chǎn)車間Ⅲ（2層，占地面積815m²，建筑面積1885m²）及制水站（2層，占地面積390m²，建筑面積780m²），現(xiàn)有18噸/年賴諾普利對(duì)應(yīng)取消，新建生產(chǎn)車間Ⅲ（5層，占地面積1204.41m²，建筑面積5123.92m²））和輔助用房（2層，占地面積120m²，建筑面積250m²，布置配電間、機(jī)柜間，抗爆設(shè)計(jì)）；本項(xiàng)目年產(chǎn)150噸坎地沙坦酯為單獨(dú)生產(chǎn)線。

2）①年產(chǎn)2噸利培酮、3噸富馬酸酮替芬、5噸鹽酸喹那普利、6噸福辛普利鈉、15噸鹽酸苯那普利、50噸卡維地洛、5噸鹽酸魯拉西酮、10噸丁苯酞原料藥建設(shè)項(xiàng)目布置于現(xiàn)有生產(chǎn)車間Ⅷ。②本項(xiàng)目實(shí)施后取消車間現(xiàn)有10噸/年福辛普利鈉、10噸/年苯那普利、15噸/年鹽酸喹那普利生產(chǎn)線。③合成區(qū)：年產(chǎn)50噸卡維地洛（環(huán)氧卡唑工序、粗品工序）、3噸富馬酸酮替芬（羥基物工序、酮替芬堿工序）、6噸福辛普利鈉（左-4工序、左-5工序、左-6工序、右-6工序）共線生產(chǎn)；本項(xiàng)目年產(chǎn)2噸利培酮（粗品工序）、5噸鹽酸喹那普利（芐酯磺酸鹽工序、馬來(lái)酸鹽工序、粗品工序）、15噸鹽酸苯那普利（粗品工序）、5噸鹽酸魯拉西酮（酯化工序、縮合工序、開(kāi)環(huán)工序）、10噸丁苯酞（羥基物工序、粗品工序）共線生產(chǎn)。VIII車間精烘包：本項(xiàng)目年產(chǎn)2噸利培酮、3噸富馬酸酮替芬、50噸卡維地洛、6噸福辛普利鈉生產(chǎn)線共用精烘包生產(chǎn)；年產(chǎn)15噸鹽酸苯那普利、5噸鹽酸喹那普利、5噸鹽酸魯拉西酮、10噸丁苯酞生產(chǎn)線共用精烘包生產(chǎn)。

3）本項(xiàng)目涉及建（筑）物：新建：生產(chǎn)車間Ⅲ和輔助用房（聯(lián)合廠房；生產(chǎn)車間Ⅲ火險(xiǎn)等級(jí)甲類，5層，布置合成區(qū)、精烘包；輔助用房火險(xiǎn)等級(jí)丁類，2層布置配電間、機(jī)柜間，抗爆設(shè)計(jì)），改建：生產(chǎn)車間Ⅷ；除公用工程樓2、綜合倉(cāng)庫(kù)（本項(xiàng)目涉及丙類倉(cāng)庫(kù)I內(nèi)部分物料調(diào)整至綜合倉(cāng)庫(kù)）已通過(guò)安全設(shè)施審查，處于施工過(guò)程中外，其余依托現(xiàn)有的儲(chǔ)罐區(qū)、甲類物品庫(kù)Ⅰ、甲類物品庫(kù)Ⅱ、甲類物品庫(kù)Ⅲ、甲類物品庫(kù)Ⅳ、甲類物品庫(kù)V、甲3、4庫(kù)、氣體鋼瓶庫(kù)、丙類倉(cāng)庫(kù)I、 丙類倉(cāng)庫(kù)Ⅱ、鍋爐房、鍋爐房Ⅱ、機(jī)修、五金倉(cāng)庫(kù)、三廢處理、中央控制室等。

4）本項(xiàng)目產(chǎn)品：坎地沙坦酯、利培酮、富馬酸酮替芬、鹽酸喹那普利、福辛普利鈉、鹽酸苯那普利、卡維地洛、鹽酸魯拉西酮、丁苯酞均不屬于危險(xiǎn)化學(xué)品；生產(chǎn)過(guò)程中涉及回收危險(xiǎn)化學(xué)品：甲苯、甲醇、乙酸乙酯、乙醇、丙酮、乙腈、正己烷、四氫呋喃、N,N-二甲基甲酰胺(DMF)、二甲苯異構(gòu)體混合物、二氯甲烷；因此本項(xiàng)目屬于危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目。

企業(yè)已委托浙江省應(yīng)急管理科學(xué)研究院于2023年11月出具《浙江華海立誠(chéng)藥業(yè)有限公司周邊安全風(fēng)險(xiǎn)控制線劃定報(bào)告》（浙應(yīng)科-2023-B-066-05）。

根據(jù)《中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法》《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》《危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全監(jiān)督管理辦法》《國(guó)家安全監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)<危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全評(píng)價(jià)細(xì)則（試行）>的通知》等國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，浙江華海立誠(chéng)藥業(yè)有限公司委托浙江圣泰安全技術(shù)有限公司對(duì)該項(xiàng)目開(kāi)展設(shè)立安全評(píng)價(jià)工作。

評(píng)價(jià)項(xiàng)目組通過(guò)資料準(zhǔn)備，分析和預(yù)測(cè)該建設(shè)項(xiàng)目可能存在的危險(xiǎn)、有害因素的種類和程度，提出了安全對(duì)策措施及建議。并依據(jù)《國(guó)家安全監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)<危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全評(píng)價(jià)細(xì)則（試行）>的通知》（原安監(jiān)總?；痆2007]255號(hào)）的要求，編制了《浙江華海立誠(chéng)藥業(yè)有限公司年產(chǎn)150噸坎地沙坦酯原料藥項(xiàng)目及年產(chǎn)2噸利培酮、3噸富馬酸酮替芬、5噸鹽酸喹那普利、6噸福辛普利鈉、15噸鹽酸苯那普利、50噸卡維地洛、5噸鹽酸魯拉西酮、10噸丁苯酞原料藥建設(shè)項(xiàng)目設(shè)立安全評(píng)價(jià)報(bào)告》。

在評(píng)價(jià)過(guò)程中，得到各位領(lǐng)導(dǎo)、專家和建設(shè)單位的支持、配合，在此表示衷心的感謝！