浙江海翔川南藥業(yè)有限公司是一家以開發(fā)并批量生產(chǎn)各類原料藥、醫(yī)藥中間體、精細(xì)化工產(chǎn)品的醫(yī)藥化工企業(yè)，為浙江海翔藥業(yè)股份有限公司的全資子公司，由浙江海翔藥業(yè)股份有限公司川南分公司于2010年12月改制而成，位于臺(tái)州市臨海市浙江省化學(xué)原料藥基地臨海園區(qū)東海第五大道23號，廠區(qū)占地面積224435m²（336.65畝），現(xiàn)有員工1130人。

1）廠區(qū)現(xiàn)實(shí)施的“三同時(shí)”項(xiàng)目：

①生產(chǎn)區(qū)1：年產(chǎn)400噸MAP、100噸OA、200噸DA、100噸甲砜霉素、10噸聯(lián)苯雙酯、100噸美羅培南、100噸2-氯-5-碘苯甲酸產(chǎn)業(yè)化新項(xiàng)目和固廢減量化處置項(xiàng)目（第一期工程）-----年產(chǎn)400噸MAP、100噸OA、200噸DA、100噸甲砜霉素、10噸聯(lián)苯雙酯、100噸美羅培南及配套溶劑回收產(chǎn)業(yè)化新項(xiàng)目（部分工程：年產(chǎn)100噸OA、100噸甲砜霉素及配套溶劑回收產(chǎn)業(yè)化新項(xiàng)目）于2024年7月5日進(jìn)行了試生產(chǎn)安全條件評審，其中年產(chǎn)100噸OA新項(xiàng)目利用原有生產(chǎn)車間13北線建設(shè)，年產(chǎn)100噸甲砜霉素項(xiàng)目利用原有生產(chǎn)車間1建設(shè)。

②生產(chǎn)區(qū)1：生產(chǎn)區(qū)1：年產(chǎn)110噸 3-（2-溴丙?；?4.4-二甲基-2-惡唑烷酮、100噸KETO、100噸 DEM、75噸琥珀酸美托洛爾產(chǎn)業(yè)化技改項(xiàng)目（一期：年產(chǎn)100噸KETO產(chǎn)業(yè)化技改項(xiàng)目）于2023年7月13日通過了安全設(shè)施設(shè)計(jì)審查，于2023年10月7日取得了安全設(shè)施設(shè)計(jì)審查意見書（編號：臺(tái)?；?xiàng)目安設(shè)審字〔2023〕第048號），目前處于試生產(chǎn)階段。

③生產(chǎn)區(qū)1：年產(chǎn)1500噸氟苯尼考中間體氟化物、900噸四氟丙酰胺、200噸美羅培南側(cè)鏈、10噸厄他培南側(cè)鏈產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目（一期：年產(chǎn)1500噸氟苯尼考中間體氟化物、900噸四氟丙酰胺產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目）于2023年8月24日通過了安全設(shè)施設(shè)計(jì)審查，于2023年10月19日取得了安全設(shè)施設(shè)計(jì)審查意見書（編號：臺(tái)?；?xiàng)目安設(shè)審字〔2023〕第051號），目前處于建設(shè)階段。

④生產(chǎn)區(qū)1：年產(chǎn)100噸恩格列凈中間體CIF、110噸培南中間體BPOX、75噸1-異丙氨基-3-【對-（2-甲氧乙基）苯氧基】-2-丙醇琥珀酸鹽技改項(xiàng)目（一期：年產(chǎn)100噸恩格列凈中間體CIF項(xiàng)目）于2023年8月9日通過了安全設(shè)施設(shè)計(jì)審查，于2023年10月7日取得了安全設(shè)施設(shè)計(jì)審查意見書（編號：臺(tái)?；?xiàng)目安設(shè)審字〔2023〕第049號），目前處于建設(shè)階段。

⑤生產(chǎn)區(qū)2：配套原料倉庫項(xiàng)目于2022年7月21日通過了安全設(shè)施設(shè)計(jì)審查，于2022年9月5日取得了安全設(shè)施設(shè)計(jì)審查意見書（編號：臺(tái)?；?xiàng)目安設(shè)審字〔2022〕第037號），目前處于建設(shè)階段。

⑥生產(chǎn)區(qū)1：年產(chǎn)150噸克林霉素中間體醇化物、20噸培南中間體MC-2、30噸亞胺培南中間體TPNB技改項(xiàng)目（一期：年產(chǎn)20噸培南中間體MC-2、30噸亞胺培南中間體TPNB技改項(xiàng)目）及年產(chǎn)1400噸氟苯尼考原料藥、300噸Z-L-纈氨酸項(xiàng)目（一期：年產(chǎn)1400噸氟苯尼考原料藥項(xiàng)目），目前已通過安全條件審查。

⑦生產(chǎn)區(qū)1：年產(chǎn)150噸克林霉素中間體醇化物、20噸培南中間體MC-2、30噸亞胺培南中間體TPNB技改項(xiàng)目（二期：年產(chǎn)150噸克林霉素中間體醇化物項(xiàng)目），目前已通過安全條件審查。

2）本項(xiàng)目

MC-2（硫內(nèi)酯）是美羅培南側(cè)鏈和厄他培南側(cè)鏈的關(guān)鍵中間體，用于合成碳青霉烯類抗生素，碳青霉烯類抗生素有非常廣泛抗菌性及可供注射的抗生素，在臨床上可以治療敏感菌引起的各種感染，包括腦膜炎及肺炎。浙江海翔川南藥業(yè)有限公司生產(chǎn)區(qū)1內(nèi)現(xiàn)有年產(chǎn)120噸美羅培南、20噸亞胺培南、10噸厄他培南、200噸美羅培南側(cè)鏈、10噸厄他培南側(cè)鏈項(xiàng)目。培南中間體MC-2為美羅培南側(cè)鏈和厄他培南側(cè)鏈制備的主原料，屬于初級中間體。本項(xiàng)目是對公司現(xiàn)有主打產(chǎn)品美羅培南、厄他培南生產(chǎn)結(jié)構(gòu)的補(bǔ)充和優(yōu)化

企業(yè)在生產(chǎn)車間19建設(shè)MC-2中試項(xiàng)目。生產(chǎn)車間19為中試車間，于2023年3月26日取得臨海市臨海市經(jīng)濟(jì)和信息化局（市中小企業(yè)局）核發(fā)的《浙江省企業(yè)投資項(xiàng)目備案（賦碼）信息表》，項(xiàng)目名稱：浙江海翔川南藥業(yè)有限公司MC-2中試項(xiàng)目，項(xiàng)目代碼：2403-331082-07-02-439585。車間現(xiàn)有中試項(xiàng)目為鹽酸阿莫羅芬中試項(xiàng)目（于2022年由浙江圣泰安全技術(shù)有限公司出具了《浙江海翔川南藥業(yè)有限公司鹽酸阿莫羅芬中試項(xiàng)目安全現(xiàn)狀評價(jià)報(bào)告》浙圣泰【評】字第2022-2075號），本項(xiàng)目依托鹽酸阿莫羅芬原有設(shè)備，新購部分管線、儀表、閥門等實(shí)現(xiàn)MC-2的生產(chǎn)，鹽酸阿莫羅芬中試項(xiàng)目在本項(xiàng)目建設(shè)后停止運(yùn)行。依托的公輔設(shè)施：甲類物品庫2、甲類物品庫3、甲類物品庫5、甲類物品庫7、儲(chǔ)罐區(qū)4及泵房、綜合倉庫5、公用工程樓1、總配電房、循環(huán)水池1和循環(huán)水池4、事故應(yīng)急池1、事故應(yīng)急池2、辦公樓（含控制室）、三廢處理站（含二期）。

企業(yè)委托山東法恩泰科技工程有限公司出具《浙江海翔川南藥業(yè)有限公司MC-2中試項(xiàng)目安全設(shè)施設(shè)計(jì)專篇》，于2024年3月25日組織召開了安全設(shè)施設(shè)計(jì)審查會(huì)，于2024年4月10日經(jīng)專家組長確認(rèn)，按《安全設(shè)施設(shè)計(jì)專篇》進(jìn)行設(shè)備設(shè)施安裝；目前設(shè)備設(shè)施安裝、調(diào)試及相應(yīng)法定驗(yàn)收、檢測均已完成。

根據(jù)《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》《浙江省化工醫(yī)藥試驗(yàn)基地和試驗(yàn)項(xiàng)目安全管理辦法(試行)》等法律、法規(guī)的要求，浙江海翔川南藥業(yè)有限公司委托浙江圣泰安全技術(shù)有限公司對MC-2中試項(xiàng)目進(jìn)行安全現(xiàn)狀評價(jià)。

評價(jià)項(xiàng)目組通過資料準(zhǔn)備、危險(xiǎn)、有害因素辨識與分析、現(xiàn)場檢查等工作，提出了安全對策措施及整改意見，并依據(jù)《安全評價(jià)通則》AQ8001-2007的要求，編制了《浙江海翔川南藥業(yè)有限公司MC-2中試項(xiàng)目安全現(xiàn)狀評價(jià)報(bào)告》。

在評價(jià)過程中，得到相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)、專家和企業(yè)的大力支持與配合，在此表示一并感謝！